第一部分：机构简介

一、机构介绍

常州市第三人民医院始建于1956年，是具有显著专科特色的三级甲等医院，常州市公共卫生突发事件定点救治医院。2024年完成临床试验机构备案工作，备案号：2023000249，共备案7个药物临床试验专业。医疗器械机构备案号为械临机构备202200030。

单位名称：常州市第三人民医院

纳税人识别号：12320400467285871X

开户行：江苏银行常州兰陵支行

账号：80100188000020837

地址：常州市兰陵北路300号

      

机构主任：戴虹

机构副主任：周民

GCP办公室主任：薛源

GCP办公室副主任：王亚玉

GCP 办公室秘书：吴玉姣

联系人、联系电话及邮箱：吴玉姣，0519-82008206，gcpczsy@163.com

机构办公室地址：江苏省常州市天宁区兰陵北路300号常州市第三人民医院1号楼6楼临床试验机构办

二、备案科室及PI

1.传染科-呼吸道传染病专业（专业科室负责人：徐天敏；PI：张倩）

2.传染科-肝炎专业（专业科室负责人：叶春艳；PI：葛国洪）

3.传染科-其他（艾滋病方向）专业（专业科室负责人：陈国春；PI：池云）

4.结核病科（专业科室负责人：张志新；PI：潘洪秋）

5.耳鼻咽喉科-鼻科专业（专业科室负责人：马敬；PI：陆美萍）

6.眼科专业（专业科室负责人：邓国华；PI：袁松涛）

7.内科-内分泌专业（专业科室负责人：戴荣峰；PI：叶新华）

三、专业介绍

1.传染科-呼吸道传染病专业：

传染科成立于1956年，现为江苏省临床重点专科、常州市医学重点学科，常州市感染病质控中心。经过数十年的努力，科室在传染性及非传染性感染性疾病的救治中形成鲜明的特色和优势。目前科室设2个病区，开放床位110张，年收治患者3500余人次，每年门诊量33000余人次。
    科室承担常州及周边地区感染性疾病的诊治，收治病种包括新型冠状病毒病、高致病性禽流感等新发传染病及流感、肾综合症出血热、麻疹、水痘、猩红热等经典传染病，同时承担着常州市突发公共卫生事件定点救治任务。

传染科-呼吸道传染病专业联系人：童学成，联系电话：0519-82008334

 

 2.传染科-肝炎专业：

肝科成立于1956年，是江苏省临床重点专科、常州市医学重点学科、常州市重点专科。北京肝胆相照基金会授予的国家首批“肝病规范化诊疗示范基地”，中华肝脏病学会授予的“全国脂肪肝规范化诊疗中心”，江苏省脂肪肝诊疗示范基地核心单位，常州市巾帼标兵岗。目前科室分设4个病区，开放床位240张，年住院人次约5800余，年门诊量约13万人次，肝穿刺每年约400余人次。

收治肝脏疾病病种包括各类急慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝损、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝、肝硬化、肝癌、遗传代谢性肝病等。科室目前还承担了常州地区疑难肝病的会诊工作及南京医科大学、苏州大学、徐州医科大学等的临床教学任务。

   传染科-肝炎专业联系人：朱冬梅，联系电话：0519-82008335

 

3.传染科-其他（艾滋病方向）专业：

艾滋病科成立于2017年，现为苏南HIV诊疗创新示范中心副主任单位。经过数多年的努力，科室在艾滋病并机会性感染救治中形成鲜明的特色和优势。目前科室设有40张，现有医护人员25名，其中高级职称9名，中级职称12名，硕士3名,本科21名；年门诊量约15000人次，年出院约400人次。

收治艾滋病合并重症肺炎、呼吸衰竭、肺孢子菌肺炎、隐球菌脑膜炎、马尔尼菲蓝状菌感染、巨细胞病毒视网膜炎、结核分支杆菌感染、淋巴瘤、卡波西肉瘤、弓形虫脑部等；承担常州地区艾滋病的诊治、随访、HIV暴露前预防、HIV暴露后阻断、艾滋病伴潜伏性结核的诊治，同时承担着常州市突发公共卫生事件定点救治任务。

传染科-艾滋病专业联系人：卫峥，联系电话：0519-82008332

 

4.结核科专业：

结核科成立于20世纪50年代，是建院时的基础科室，常州市市级重点专科，经过数十年的努力，科室在传染性及非传染性感染性疾病的救治中形成鲜明的特色和优势。目前科室设有1个病区，开放床位60张，年收治患者1600余人次，每年门急诊量18000余人次。
    收治病种包括肺结核、骨关节结核、中枢神经系统结核、泌尿生殖系统结核、皮肤结核、淋巴结结核、结核性心包炎、消化系统结核、耐药结核、非结核分枝杆菌肺病等，同时承担着常州市福利院、精神病院、学校等特殊场所的结核病的诊治及筛查、院内感染控制等。

结核科专业联系人：宋素亚，联系电话：0519-82008330

 

 5.耳鼻咽喉科-鼻科专业：

耳鼻咽喉科成立于1958年，现为江苏省中西医结合重点临床专科、江苏省中医示范专科、常州市临床重点专科、常州市耳鼻咽喉科临床质量控制中心、中国变态反应疾病特异性免疫治疗示范门诊、长三角专科联盟常委单位。科室设有2个病区，一个普通病区及一个特需病区，核定床位56张，2023年门急诊量近15万人次，年均出院人数超4000人次，手术近3500台，三、四级手术占比80.5%，急危重、疑难病例占18.2%以上。

收治病种包括各类鼻炎、鼻息肉、鼻骨骨折、鼻出血、鼻腔鼻窦良恶性肿瘤、脑脊液鼻漏、鼻眼相关性疾病等。具备中西医结合人才梯队、精良的医疗设备，形成了鲜明的专科特色，以精湛的技术、优质的服务、良好的医德医风享誉常武及周边地区，深受群众信赖。

耳鼻咽喉科-鼻科专业联系人：薛建荣，联系电话：0519-82008316

 

6.眼科专业：

眼科成立于1958年，是江苏省中医临床重点专科、常州市临床重点专科、常州市眼科医疗质量控制中心挂牌单位、常州市儿童青少年近视防治医院。是常州市眼科界开展手术最全、拥有尖端仪器最多、实力最强的专科，各项技术指标省内领先。目前开放床位84张，年均出院人数超1万人次，年门、急诊量超21万人次。
    设立“九大诊疗中心”，亚专科齐全，全面开展角膜病及眼表疾病、白内障、青光眼、玻璃体视网膜疾病、眼眶病及眼美容整形、近视弱视斜视等各种疾病诊治。

眼科专业联系人：朱琳，联系电话：0519-82008315

 

7.内科-内分泌专业

内分泌科成立于2000年，江苏省基层内分泌特色科室协同孵化中心单位，现有医护人员22人，设有开放床位40张，年住院患者1500余人次，门诊量近2万人次。

科室在糖尿病及各种急、慢性并发症、甲状腺疾病等诊疗经验丰富；在其他疾病包括：代谢综合征、高尿酸血症、肥胖症、肾上腺疾病、垂体疾病等也具有丰富的诊疗经验。在糖尿病眼底病变的诊疗方面在本地区处于领先水平。

内科-内分泌专业联系人：钱语，联系电话：0519-82008311

 

四、临床试验管理系统（完善中）

五、伦理委员会（详见伦理委员会）

第二部分：办事流程

一、工作流程：临床试验工作全流程（2023.08.01）

临床试验合同、财务、归档流程（2023.08.01）

人遗与质控流程（2024.02.04）

药物管理基本流程（2024.02.04）

试验用药品配送预约流程（2024.02.04）

二、流程注意事项：工作流程注意事项、相关问题及解答

                  立项相关问题及解答

                  GCP机构药品管理相关问题及解答

                  CRC管理

三、相关下载：监查员、协调员工作需知

              专业组培训记录夹相关表格

              临床试验相关文档

              常州三院常温药房与低温药房温湿度记录

              机构资质文件

              仪器校准证书和室间质评证书

              CRC备案流程及相关文件

四、其他通知（实时更新）

第三部分：培训

启动会注意事项（2023.08.01）

临床试验注意事项（2023.08.01）

CRC和CRA需知（2023.08.01）